Spezifische Dienstleistungen im Bereich der Projektumsetzung in einem regulierten Umfeld (Pharma- und Lebensmittelindustrie)
- Beratung bei Benutzeranforderungen
- Beratung und Gestaltung von Systemen
- Vorbereitung von Validierungsplänen für die Kontroll- und Überwachungssysteme
- Implementierung und Kontrolle von Validierungsaktivitäten
- Entwicklung von Steuerungssystemen auf Basis der ISA S88-Standards
- Vorbereitung der Standard-Projektdokumentation für Systeme im regulierten Umfeld nach GAMP 5-Empfehlungen
- Sicherstellung der Einhaltung von 21 CFR Part 11 und EU Anhang 11
